職位描述
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職責描述:
1.參與仿制藥原料藥路線篩選、工藝優化、雜質譜分析工作,參與試驗方案制定及項目中的技術攻關(主要開展原料藥工藝變更研究及生產問題解決)。
2.參與原料藥項目的中試和商業化試生產過程。
3.按照相關法規要求做好研究相關原始記錄及進行原料藥相關注冊申報資料整理撰寫。
4.負責中、英文文獻檢索。立項時原料藥相關的調研工作。
任職要求:
1. 化學合成、藥學相關專業,本科及以上學歷,5年以上工作經驗。
2.具有扎實的專業基礎,熟悉化學反應機理,熟練查閱相關國內外化學文獻,熟悉質譜和核磁等圖譜解析,熟悉晶型、粒徑各種分析手段。
3. 有化學原料藥研發注冊經驗,能獨立撰寫化學原料藥注冊申報資料,至少獨立負責過1個原料藥課題以上,研發思路清晰,責任心強。
4.熟悉藥品注冊的原料藥相關法規及國內外指導原則。
工作地點
地址:成都邛崍市成都四川省成都市邛崍市羊安工業園區羊橫四路三十六號


職位發布者
HR
四川新迪醫藥化工有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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四川省成都市邛崍市羊安工業園區羊橫四路三十六號